安派科生物癌症早期筛查新技术得到验证,能预警20多种癌症风险

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所有癌症类别都具有比较高的特异性,均在95%以上,说明这种血液检测技术适用于大众群体的癌症筛查。

近日,上海交通大学医学院临床研究中心和安派科生物公司牵头,联合复旦大学附属儿科医院、上海市同仁医院等单位专家在国际医学杂志《分子诊断专家评论》上发表了一篇介绍新型癌症筛查方法的论文,为癌症风险评估(CDA)技术应用于大规模癌症筛查提供了理论依据,让多种癌症在低成本血液检测中被早发现,从而让患者得到早期治疗。

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由于成本高昂、方法不成熟,常规健康检查目前往往缺乏有效的癌症筛查检测。针对这个痛点,CDA技术近年来发展迅速,因为科研人员发现,血液及其相关组分的生物物理特性与癌症发生有一定的关联性,而且能通过微力学、声学、光学、电学、磁学等多种可检测的生物物理特性进行识别。

在这个前沿领域,安派科生物联合创始人俞昌博士带领团队提出了“泛癌症”和“多层面、多参数筛查”创新方法学和癌症检测理念,并自主研发出一系列CDA技术。它们通过收集具有临床意义的蛋白层面、细胞层面和分子层面的微弱信号,再通过多参数计算模型分析,对癌症存在和发生的可能性做出风险评估,具有早期性、前瞻性、高性价比、合适的灵敏度、比较高的特异性等特点

发表于《分子诊断专家评论》的论文显示,研究人员开展了一项分为两个阶段的研究,来评估CDA技术的价值。横向研究的第一阶段包括常规健康检查中的75942名健康个体;第二阶段是基于人群的前瞻性队列研究,包括1957名健康社区成员。在横向研究和基于人群的前瞻性队列研究中,他们分别发现48例和10例癌症病例。由于这项研究是健康群体筛查和前瞻性研究,随着随访的继续进行和更多患者在医疗机构的确诊,其特异性和灵敏度将进一步提高。基于截至2020年6月30日的随访数据,研究人员发现CDA技术检测可以区分健康和癌症群体。在第一阶段75942名健康个体中,基于7999名成功随访的人群,在95%置信水平,CDA技术显示的特异性都大于95%,灵敏度表现为胃癌66.7%、肝癌66.70%、肺癌62.50%。总体上,在这两项研究中,特异性大于93%,灵敏度大于55%。

CDA技术在随访中的应用(N=7999)

在第二阶段1957名前瞻性队列研究参与者中,10人第一次被诊断出患有癌症。研究显示,男性在70—85岁年龄段的CDA值偏高,女性则受年龄影响较小,各个年龄段的分布大致相同,75——80岁的CDA值略微升高。以CDA值大于48为临界,胃癌、肝癌和肺癌的灵敏度和特异性比较接近。

总体来看,所有癌症类别都具有比较高的特异性,均在95%以上,说明这种血液检测技术适用于大众群体的癌症筛查。目前,安派科生物与医疗机构联合开发的CDA技术平台凭借较高的灵敏度和特异性,已能检测出20多种癌症的风险。

报道来源:上观新闻